Thuốc trị nhiễm khuẩn hô hấp không đạt chất lượng bị thu hồi toàn quốc

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 02 ngày (từ ngày 28/09) phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Trong thời gian 18 ngày, Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành cũng được đề nghị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành… Sở Y tế TP. HCM và TP. Hà Nội được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml) bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, ngày sản xuất 08/03/2021, hạn dùng 08/03/2024. Sản phẩm do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.

Trước đó, Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc-mỹ phẩm-thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc để kiểm nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

PV