CTCP Dược phẩm Amvi bị phạt do xuất xưởng 6 lô thuốc kháng sinh trị nhiễm khuẩn chưa kiểm nghiệm

Mới đây, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Tạ Mạnh Hùng đã ký công văn xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Amvi có địa chỉ ở TP. HCM vì vi phạm trong lĩnh vực dược.

Theo đó, Công ty cổ phần dược phẩm Amvi không kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc trước khi xuất xưởng theo quy định của pháp luật đối với 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g và 2g.

Trong đó, 03 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim sodium 2g), Số GĐKLH: VD-33386-19, gồm: 060822, 070822, 080822, hạn dùng lần lượt là ngày 11, 14 và 15/08/2024; 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim natri 1g), Số GĐKLH: VD-18235-13. Ba lô gồm: 110822, 120822, 130822, hạn dùng lần lượt là ngày 8, 9/10/2024.

Cục Quản lý dược quyết định phạt 80 triệu đồng với Công ty Amvi. Ngoài ra, cơ quan quản lý yêu cầu đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc trong 3 tháng với thuốc Greaxim 2g và thuốc Greaxim 1g.

Vào hồi tháng 11/2022, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi thuốc trên toàn quốc đối với thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13.

Được biết, Greaxim là thuốc được chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim như nhiễm khuẩn huyết, áp xe não, viêm màng trong tim, viêm phổi, bệnh lậu… Ngoài ra, thuốc cũng được sử dụng trong một số bệnh lý khác khi có chỉ định từ phía bác sĩ…

Minh An (T/h)